Элькар срок годности после вскрытия

Элькар срок годности после вскрытия

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: левокарнитин 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбиновая кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

— синдром нервной анорексии;

— в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств;

— интенсивные физические нагрузки, спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости);

— комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;

— комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

— гипертиреоз лёгкой степени;

— комплексная терапия неврологических проявлений при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;

— заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в том числе миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

— в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности противопоказано, в связи с отсутствием исследований. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств: по 2 г (2 мерные ложки или 10 мл) 2 раза в день в течение 1-2 мес.

При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1 -2 мерные ложки или 5-10 мл) 2-3 раза в день.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 2 раза в день, в течение 1-1,5 мес.

Читайте также:  Виды искривления позвоночника фото

Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе лёгкой степени: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,5-1 г (1/2-1 мерная ложка или 2,5-5 мл) в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (5-10 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом, от 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (10 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель). Курс лечения — 1 мес.

Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (40-90 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1 -2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 200 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4« и »1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C. После вскрытия — в холодильнике в течение 2 мес.

Читайте также:  Сколько должен быть свободный пса

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

  • интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
  • в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
  • комплексная терапия хронического гастрита с пониженной секреторной функцией и хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью;
  • комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
  • гипертиреоз легкой степени;
  • неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
  • синдром нервной анорексии;
  • заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

  • выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
  • детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
  • при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.
  • Досье
  • Описание
  • Представители (1)
  • Публикации (76)
  • Оценки

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ЭЛЬКАР ®

Регистрационный номер: ЛСР-002224/08

Торговое название препарата: Элькар ®
Международное непатентованное название: левокарнитин
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав: Карнифита (левокарнитина) 0,1 г; воды для инъекций до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: A16AA01

Фармакологические свойства

Элькар — средство для коррекции метаболических процессов.
L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика

После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80 % за 24 ч ).

Показания к применениию

Элькар применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Элькар показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Читайте также:  Что значит когда правый глаз чешется

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации).

Способ применения и дозы

В одной ампуле содержится 0,5 г действующего вещества.
Элькар ® вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькар ® из расчёта 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе – 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности – 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделённых на 2-3 приёма в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке – 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделённых на 2-3 приёма до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный приём Элькар ® .

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 ампул помещают в пачку с перегородками. Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.
Упаковка для стационара. По 10 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в коробки из картона или в коробки из гофрированного картона. В каждую коробку помещают инструкции по применению в количестве, равном числу контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Произведено:
ООО «Эллара», 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Организация, принимающая претензии:
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел.: (495) 925-57-00

Ссылка на основную публикацию
Экстракт лечебных трав
24 Май 2017 Фитосомы — это улучшенные формы препаратов на основе лекарственных трав, которые лучше усваиваются, действуют и, в итоге,...
Экг с нагрузкой ребенку как проводится
Житель микрорайона «Савеловский», «Беговой», «Аэропорт», «Хорошевский» В этом месяце жителям районов «Савеловский», «Беговой», «Аэропорт», «Хорошевский». Скидки для друзей из социальных...
Экг сделать в домодедово
Предлагаем список ближайших к вам диагностических центров в городе Домодедово, где можно платно сделать электрокардиографию (ЭКГ), начиная от 700 рублей...
Экстракт пантов благородного оленя
С древних времен оленьи рога использовались человеком для создания предметов декора, изделий личного обихода, украшений, ножевых рукоятей, застежек, орудий труда....
Adblock detector