Циннаризин побочные явления

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — циннаризина 25.00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), Повидон-К25 (поливинилпирро-лидон К 25), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.

Код АТХ N07CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами — кишечником.

Фармакодинамика

Циннаризин ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо этого, циннаризин является прямым антагонистом кальция и снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада притока кальция в клетки является тканеселективной и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается резистентность клеток к гипоксии.

Препарат снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.

Показания к применению

— профилактика и лечение вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота

— профилактика и лечение укачивания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Побочные действия

— сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)

— сухость во рту, увеличение массы тела

— красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции

— единственный случай холестатической желтухи

— у больных старческого возраста при длительном применении препарата возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Циннаризин.

Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Циннаризин может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать препарат за 4 дня до проведения кожных проб.

Особые указания

Может вызвать дискомфорт в эпигастральной области, применение после еды уменьшает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.

Таблетки содержат лактозы моногидрат, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Беременность и период лактации

Препарат должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о выделении препарата в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин, должны отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, гипотония, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ФАРМА» АД, 2600, Дупница, ул. Неофит Рилски 13, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«ФАРМА» АД, 2600, Дупница, ул. Неофит Рилски 13, Болгария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

ТОО «MFS Company»

050004, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Тохтабаева, д.9-35

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: аэросил, кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их концентрацию в депо плазмолемм, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин и норадреналин). Обладает сосудорасширяющим эффектом ( особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов головного мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика

C max в плазме крови достигается после приема внутрь через 1-3 часа. Связь с белками плазмы около 91%. Полностью метаболизируется в печени посредством дезалкилирования. T 1/2 — 4 часа. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками, 2/3 — кишечником.

Показания препарата Циннаризин

период реконвалесценции после перенесенного ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы;
дисциркуляторная энцефалопатия;
лабиринтные расстройства (в т.ч. для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте лабиринтного происхождения);
мигрень (профилактика приступов);
болезнь Меньера;
морская и воздушная болезнь (профилактика);
нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, прегангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G43	Мигрень
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
H81	Нарушения вестибулярной функции
H81.0	Болезнь Меньера
H81.3	Другие периферические головокружения
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0	Синдром Рейно
I73.1	Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2	Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I80.0	Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
R20.2	Парестезия кожи
R25.2	Судорога и спазм
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Внутрь, после еды. При нарушениях мозгового кровообращения — по 25-50 мг 3 раза в день; при нарушениях периферического кровообращения — по 50-75 мг 3 раза в день; при лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в день; при морской и воздушной болезнях, перед предстоящей поездкой взрослым — 25 мг, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч. Детям назначают половину дозы для взрослых. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: снижение АД, увеличение массы тела, развитие волчаночноподобного синдрома.

Противопоказания к применению

беременность,
период лактации,
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В начале лечения следует воздерживаться от приема этанола.

В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат исследования при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью. Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое: Химическая несовместимость не известна.

Фармакодинамическое: Усиливает действие алкоголя, седативных и антидепрессантных средств. При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии — уменьшает их эффект.

Фармакокинетическое: нет данных.

Условия хранения препарата Циннаризин

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 18° до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Pharma, AD [Фарма]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат оказывает воздействие на гладкие мышцы артерий, понижает реакции на вещества, которые сужают сосуды. Препарат способен оказывать расширяющее воздействие на сосуды и не влияет на кровяное давление. Медикамент осуществляет конкурентную блокаду рецепторов гистамина в организме, что приводит к торможению опосредуемых им эффектов. Благодаря воздействию лекарственного средства снижается восприимчивость нервной системы.

Медикамент рекомендуется больным при проблемах с кровообращением мозга, поражениях сосудов кровеносной системы, эластичных и эластично-мышечных артерий сердца, головного мозга и внутренних органов. Медикамент способен нормализовать кровообращение и расширяет сосуды. Медикамент быстро всасывается в кровоток и ЖКТ. Максимальная концентрация достигается уже спустя час после приема. метаболизм препарата происходит в печени. Время выведения препарата составляет четыре часа. Препарат выводится через почки или кишечник с уриной и каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. таблетки имеют белый цвет и круглую форму. Препарат укомплектован действующей инструкцией. Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:

циннаризин;

стеариновокислый магний;

поливинилпирролидон;

лактобиоза;

кремнезем;

крахмал из картофеля.

Показания к применению

Медикаментозный препарат рекомендуется использовать при следующих проблемах со здоровьем:

процесс выздоровления после перенесенных заболеваний сердца или травмы головы;

медленно прогрессирующее многоочаговое или диффузное сосудистое поражение головного мозга;

нарушение вестибулярной функции;

вестибулярные расстройства;

звон в ушах;

непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты;

чувство тошноты;

рвотные позывы;

приступы головной боли;

невоспалительное заболевание внутреннего уха;

морская болезнь или укачивание при полетах;

нарушение кровообращения;

поражение периферических артерий;

болезнь Бюргера;

ангиотрофоневроз;

генерализованное поражение крупных и мелких кровеносных сосудов;

заболевание вен;

нарушения крово- и лимфообращения;

язвенная болезнь вен и сосудов;

расстройства чувствительности.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H.81.0. Невоспалительное заболевание внутреннего уха; H.81.4. Вестибулярное головокружение; H.81.9. Вестибулярные расстройства; I.73.0. Ангиотрофоневроз с преимущественным поражением мелких концевых артерий и артериол; I.73.1. Системное иммунопатологическое воспалительное заболевание артерий и вен; I.73.8. Другие заболевания периферических вен определенного происхождения; I.73.9. Заболевания сосудов неопределенного генеза; I.79.2. Расстройства периферического кровоснабжения; I.80. Воспаление сосудистой стенки вены и образование тромбов в венах; L.98.4.2. Трофическая язвенная болезнь; R.20.2. Расстройство чувствительности; R.25.2. Непроизвольные сокращения мышц; R.42. Вертиго и нарушения вестибулярного аппарата; T.75.3. Укачивание.

Побочные эффекты

Медикаментозный препарат может стать причиной проявления ряда побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

нервная система: сонливость, переутомляемость, боли в голове, двигательные нарушения, непроизвольное дрожание конечностей, гипертонус, понижение двигательной активности, депрессионные состояния;

система пищеварения: сухость во рту, боли в животе, затрудненное и болезненное пищеварение, отсутствие доступа желчи в кишечник;

кожные покровы: гипергидроз, дерматоз, высыпания на коже;

общее состояние организма: понижение кровяного давления, увеличение веса, лекарственная волчанка.

Противопоказания

Медикаментозный препарат нельзя принимать в следующих случаях:

период вынашивания ребёнка;

период грудного вскармливания;

повышенная восприимчивость к компонентам медикамента;

детям, возраст которых меньше 12-ти лет;

дрожательный паралич.

Применение при беременности

Медикаментозный препарат Циннаризин нельзя принимать в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком, так как это может оказать воздействие на развитие эмбриона и здоровье младенца.

Способ и особенности применения

Медикаментозный препарат Циннаризин предназначен для перорального внутреннего приема. Принимать средство следует после употребления пищи. Рекомендуемая дозировка, а также продолжительность терапии прописаны в действующей инструкции по применению. Дозировка и продолжительность терапии зависят также от типа заболевания. Наилучшим образом, дозировку определит лечащий врач после проведения обследования, сбора анализов и определения клинической картины заболевания. Рекомендуемая суточная дозировка при некоторых заболеваниях:

расстройства кровообращения мозга: 25-50 мг по три приема;

гемодисциркуляторные процессы: 50-75 мг по три приема;

нарушение вестибулярной функции: 25 мг до трех раз;

болезнях движения, связанных с поездками по морю или полетами: 25 мг раз в шесть часов. Рекомендуемая дозировка для детей в половину меньше, чем для взрослых. Максимальная дозировка не может быть больше 225 мг. Если у пациента обнаружена повышенная восприимчивость к компонентам медикамента, то необходимо в половину уменьшать дозировку, а затем постепенно поднимать ее. Продолжительность терапии варьируется от типа заболевания и может продолжаться до нескольких месяцев. При использовании Циннаризина необходимо отказаться от алкогольных напитков, и прекратить прием этанолсодержащих препаратов. Медикамент следует с осторожностью принимать спортсменам перед соревнованиями, так как препарат может быть расценен как допинг на проверке. Если препарат принимается пациентам продолжительное время, то следует регулярно посещать лечащего врача и контролировать показатели крови, печени и почек. При использовании для лечения препарата Циннаризин женщинам следует отказаться от грудного вскармливания младенца. Необходимо крайне осторожно относиться к управлению транспортными средствами, а также к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания, так как медикамент может оказывать негативное воздействие на скорость психомоторных реакций.

Совместимость с алкоголем

Медикаментозный препарат нельзя принимать одновременно с алкогольными напитками, так как это может быть очень опасно для здоровья. Совместное использование может привести к усилению сосудорасширяющего воздействия. Совместное использование может стать причиной серьезных болезней мозга и нервной системы. Одновременный прием препарата и алкоголя может стать причиной депрессий, чрезмерной утомляемости или ввести пациента в состояние комы. Медикамент в сочетании со спиртосодержащими напитками может негативно сказаться на нервной системе, а также содействовать скорому разрушению клеток мозга. При этом, даже небольшое количество алкоголя сможет стать опасным для пациента и привести к необратимым последствиям вплоть до комы. Это зависит как от типа алкогольных напитков, так и от общего состояния организма, индивидуальных особенностей, иммунитета, а также типа заболевания или заболеваний. Перед началом прохождения терапии медикаментом необходимо как минимум за сутки отказаться от приема алкогольных напитков. Не стоит рисковать здоровьем и принимать алкоголь вместе с Циннаризином, а лучше пройти полностью терапию, а после позволить себе такой вид расслабления.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозный препарат Циннаризин нельзя принимать одновременно с некоторыми другими средствами, так как это может оказывать воздействие на фармакодинамические свойства:

этанолсодержащие препараты;

психолептики;

психотропные лекарственные средства;

нейрометаболические стимуляторы;

гипотензивные лекарства;

сосудорасширяющие препараты.

Передозировка

При передозировке препаратом у пациента могут проявиться следующие симптоматические признаки:

рвотные позывы;

сонливость;

непроизвольные дрожания пальцев рук;

понижение кровяного давления;

коматозное состояние. При проявлении признаков передозировки Циннаризином необходимо оказать первую помощь пациенту в виде промывания желудка и приема адсорбирующего препарата, а затем обратиться к лечащему врачу для получения дополнительной симптоматической помощи.

Аналоги

Аналогами Циннаризина являются следующие препараты:

Stugeron;

Cinarizin.

Условия продажи

Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в защищенном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света и влаги месте при температуре не меньше 18 и не больше 20 °С. Срок хранения Циннаризина составляет два года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.