Найдено в 0 аптеках, минимальная цена:
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
1 мл | |
фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, экстракт корней солодки, настойка ванильная, глицерол, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал ® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.
Показания к применению препарата
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Эреспал ® в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал ® в виде сиропа.
Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.
Противопоказания к применению препарата
— детский возраст до 18 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать сироп Эреспал ® пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа).
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Особые указания
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Специальных условий для хранения сиропа не требуется. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Эреспал (Eurespal) – это бронхорасширяющее и противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся выраженным воспалением, отеком и бронхоспазмом. Он имеет в своем составе активное вещество – фенспирид гидрохлорид, относящийся к фармакологической группе — Н1-антигистаминных средств и являющийся в связи с этим противовоспалительным средством, с антигистаминным, миотропным спазмолитическим и антиэкссудативным механизмом действия и обладающий бронходилятирующим эффектом. Поэтому этот препарат является одним из лекарственных средств, входящих в состав схем для комплексного лечения бронхиальной астмы.
Факмакодинамика Эреспала
Механизм действия эреспала состоит в его выраженном противовоспалительном, противоотечном и спазмолитическом действии на слизистую оболочку верхних и нижних дыхательных путей, а также его антиконстрикторным действием на бронхиальное дерево. В основе его действия лежит активная блокада Н1-гистаминовых рецепторов, ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты и блокада альфа-адренорецепторов. Влияние фенспирида на обмен арахидоновой кислоты происходит опосредовано через кальциевый обмен, который является регулятором активности фосфолипазы А, которая способствует образованию арахидоновой кислоты. Таким образом, он вступает в антагонизм с медиаторами аллергии и воспаления – гистамином, серотонином и брадикинином, снижает продукцию лейкотриенов и простагландинов, которые также стимулируются гистамином, и уменьшает секрецию бронхиальных желез и обладает хемотаксическим действием. При применении в высоких дозах фенспирид значительно тормозит продукцию агентов воспаления в слизистых: свободных радикалов, цитокинов, альфа-фактора некроза опухоли и метаболитов арахидоновой кислоты. Некоторые из этих факторов воспаления обладают бронхоконстрикторным действием, поэтому уменьшение их продукции обуславливает противоастматическое и бронхорасширяющее действие. В связи с этим уменьшается активность и высвобождение ряда факторов, способствующих развитию воспаления, гиперсекреции воспалительных агентов и обструкции бронхов. Также он обладает папериноподобным миотропным спазмолитическим эффектом.
Фенспирид по своему механизму действию отличается от всех противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных и стероидных противовоспалительных препаратов), так как имеет оригинальное воздействие на воспалительный процесс и влияет на все медиаторы воспаления.
Фармакокинетика Эреспала
Эреспал обладает хорошей всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови после приема сиропа достигается через 2,3 часа, а при приеме в таблетированной форме – через 6 часов, в среднем от 0,5 до 8 часов и зависит от всасывающей способности кишечника. Выводится эреспал из организма в 90% — почками, а через кишечник — 10% . Период полувыведения препарата из организма составляет – 12 часов.
Инструкция показаний к применению Эреспала
В связи с высокой эффективностью, прекрасным противовоспалительным и бронхорасширяющим эффектами этот препарат применяется при большинстве заболеваний верхних и нижних дыхательных путей как противовоспалительное, бронходилятирующее, антиотечное, спазмолитическое средство.
Показания:
- Острый назофарингит, острый ларингит, острый ларинготрахеит;
- Острый назотрахеобронхит, острый бронхит, острый обструктивный бронхит;
- Острый отит, острый синусит различной этиологии;
- Бронхоспастический синдром при ОРЗ, ОРВИ;
- Бронхиальная астма;
- Корь, коклюш (для устранения респираторных нарушений и бронхоспазма);
- Инфекционные заболевания дыхательных путей, осложненные синдромом спастического кашля и бронхообструкцией;
- Хронический назофарингит, хронический ларингит и хронический ларинготрахеит;
- Хронический бронхит (на фоне дыхательной недостаточности или ее отсутствии);
- Хронический ринит;
- Хронический отит, хронический синусит
- Аллергический ринит.
Инструкция способов применения эреспала
Данный препарат имеет две формы выпуска: в виде сиропа и таблеток и производится фирмой Лаборатория Сервье во Франции.
Сироп выпускается во флаконах из темного пластика по 150 мл и содержащий 2мг активного вещества фенспирида в 1мл сиропа.
Таблетированная форма эреспала представляет собой таблетки по 15 штук в блистере, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 80 мг фенспирида.
Сироп представляет собой оранжевую прозрачную жидкость, принимается внутрь перед едой, перед употреблением его желательно взбалтывать.
Доза для взрослых и подростков составляет: три-шесть столовых ложек в сутки, что составляет 45-90 мл. Одна столовая ложка сиропа содержит 30 мг фенспирида.
Взрослым таблетки эреспала назначают по 1 таблетке (80 мг) два – три раза в сутки.
Детям до четырнадцати лет эреспал назначается только в виде сиропа.
Рекомендуемая дозировка — из расчета 4 мг/кг в сутки, что составляет:
При массе тела до десяти килограммов – 10-20 мл в сутки, от двух до четырех чайных ложек ежедневно, препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием;
от двух до шестнадцати лет, при весе более десяти килограмм рекомендуемая доза составляет – 2-4 столовые ложки сиропа, что соответствует 30-60 мл ежедневно.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства – фенспириду гидрохлориду или другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства (чаще всего к красителю сансету желтому CFC или пропиларбенаму).
Также противопоказан прием таблетированной формы препарата детям до 14 лет.
Особые указания и взаимодействие с другими препаратами
С осторожностью этот препарат необходимо принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальадсорбции, пациентам, страдающим сахарным диабетом и при дефиците изомальтозы (в связи с присутствием сахарозы в составе препарата).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами в связи с возможностью развития аллергических реакций, в том числе и бронхоспазма.
Также не рекомендовано назначать эреспал вместе с седативной группой препаратов, так как их взаимодействие может привести к потенцированию седативного эффекта и вызывать выраженную слабость и сонливость (блокаторы гистаминовых Н1- рецепторов имеют собственный седативный эффект).
По той же причине не желательно совмещать прием эреспала и алкоголя.
При воспалительных заболеваниях инфекционного генеза, осложненных бактериальной инфекцией, эреспал назначают в комбинации с антибактериальными препаратами.
Побочные действия Эреспала
Побочными действиями эреспала являются изменения со стороны ЦНС в виде сонливости и головокружения;
со стороны сердечнососудистой системы – сердцебиения и умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы препарата;
со стороны пищеварительной системы – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, иногда рвота и диарея;
также могут возникать аллергические реакции при индивидуальной чувствительности лекарственному препарату в виде эритемы, крапивницы, ангионевротического отека, а также астения, утомляемость, фиксированная пигментная эритема.
При возникновении любого из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение эреспала и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка лекарственного средства возникает в случае приема препарата в дозировках превышающих среднесуточно допустимую дозу, при кумуляции лекарства в организме, которое возникает при его длительном приеме или нарушении экскреции.
Симптомами передозировки эреспала являются возбуждение или сонливость, тошнота, рвота, а также синусовая тахикардия.
Иногда возникают ситуации, когда маленький ребенок выпивает большое количество лекарственного средства. В случае с эреспалом, это может быть чрезвычайно опасно, в связи с его адреноблокирующим и гистаминоблокирующим действием, которое может спровоцировать приступ синусовой тахикардии, сопровождающейся выраженной слабостью, сонливостью или перевозбуждением.
Все органы и системы организма ребенка отличаются продолжающейся дифференцировкой, а поэтому недостаточной стабильностью и парадоксальной реакцией на большое одномоментное введение лекарственного препарата, а нежная слизистая желудка способствует более быстрой всасываемости препарата в кровяное русло. Поэтому при возникновении ситуации, когда ребенок по не знанию или из любопытства принимает большую дозу эреспала необходимо немедленно обратиться в лечебное учреждение за медицинской помощью для проведения промывания желудка и при необходимости симптоматической медикаментозной терапии, дезинтоксикационных мероприятий и мониторинга ЭКГ.
Также не менее опасными при приеме большого количества препарата, как у детей, так и у взрослых, особенно в пожилом возрасте – возникновение аллергических реакций в виде ангионевротического отека или отека Квинке, которые относятся к аллергическим реакциям немедленного типа и характеризуются стремительным течением. Поэтому при их возникновении необходимо срочно обратится в медицинское учреждение.
Инструкция применения эреспала при лактации и беременности
Прием этого лекарственного средства при беременности не рекомендован, так как всегда есть риск неблагоприятного воздействия лекарственного препарата на эмбрион (при применении в ранних сроках) или на развивающийся плод (на более поздних стадиях беременности). В некоторых источниках встречаются данные о тератогенном воздействии фенспирида гидрохлорида с развитием аномалии верхнего неба в виде «волчьей пасти». Но терапия эреспалом не является основанием для прерывания беременности, так как в основном клинические данные о его тератогенном действии отсутствуют, и в данном случае не стоит исключать защитные свойства фетоплацентарного барьера и индивидуальные особенности протекания беременности и активности выделительных систем матери.
Также и при кормлении ребенка грудью прием эреспала не рекомендован, так как попавшие в грудное молоко активные компоненты лекарственного средства, могут попадать в организм ребенка и неблагоприятно воздействовать на его органы и системы, в частности вызывать повышенную сонливость или перевозбуждение, а также синусовую тахикардию. Прием данного препарата возможен только при отказе на время от грудного вскармливания, в связи с тем, что исследования о концентрации активного вещества в грудном молоке не проводились и для ребенка, особенно новорожденного, они могут превышать предельно допустимую для его веса долженствующую дозу препарата.
Практика применения эреспала и отзывы
Эреспал — это прекрасная разработка фармакологической компании Лаборатории Сервье, представленная в России еще в 1998 году и на сегодняшний день является очень эффективным и популярным препаратом, который широко применяется во врачебной практике – терапии, отоларингологии и педиатрии, как противовоспалительный и бронходилятирующий препарат. Он назначается при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей инфекционного и аллергического генеза, которые сопровождаются спазмом и выраженным кашлем – остром и хроническом ларингите, фарингите, ларинготрахеите, остром, хроническом и обструктивном бронхите. Также он эффективен, как симптоматическое средство, применяемое в комплексной терапии при выраженном кашле и спазме гортани и бронхов при коклюше и паракоклюше, спастическом кашле при кори и парагриппозной инфекции. Эреспал обладает потенцирующим противовоспалительным действием при его применении вместе с антибактериальными препаратами при инфекционных и простудных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, осложненных бактериальной инфекцией.
Очень эффективен этот лекарственный препарат в схемах комплексной и поддерживающей терапии при бронхиальной астме, что обусловлено его двойным механизмом действия на все этапы развития патологического процесса при данном заболевании – бронходилятация, торможение продукции слизи, противоотечный и противовоспалительный эффект, а также торможение выработки гистамина и серотонина, что потенцирует его противоаллергический эффект.
Эреспал применяется в отоларингологии для лечения острых и хронических воспалительных процессов околоносовых пазух и полости носа – синуситов и ринитов. Он применяется в комплексе с другими препаратами: антибактериальными, десенсибилизирующими и местными противовоспалительными средствами. В данном случае эреспал, обладающий противовоспалительным действием на слизистую оболочку придаточных пазух носа и стимулирующим действием на мукоцилиарный транспорт, прекрасно зарекомендовал себя при лечении гнойных и поллипозных синуситов и риносинуситов.
Его эффективное практическое применение в сочетании с десенсибилизирующими лекарственными средствами, позволяет рекомендовать эреспал для лечения больных с сочетанным хроническим воспалительным процессом в верхних и нижних дыхательных путях, в том числе и при бронхиальной астме, подострых ларинготрахеитов и обострений хронических ларингитов.
При клиническом применении препарат имеет отличную переносимость, даже при его длительном применении.
Условия хранения Эреспала
Как и все лекарственные препараты эреспал необходимо использовать только до истечения его срока годности. Он храниться не более трех лет в запечатанном виде
Почему препарат сняли с продажи?
Таблетки и сироп «Эриспирус» использовались при лечении заболеваний дыхательных путей, кашле, першении в горле, кори, коклюше и гриппе. В состав препарата входит фенспирид. Недавние исследования на животных показали, что он может вызывать опасное нарушение сердечного ритма. А это в некоторых случаях ведет к застою крови, инсульту, остановке сердца.
Во многих странах фенспирид не зарегистрирован из-за недостатка исследований. Препарат продается в Евросоюзе, но далеко не везде: только в Польше, Румынии, Португалии, Франции, Литве, Латвии и Болгарии.
Российские врачи не рекомендовали его принимать еще до запрета.
Это единственный препарат, который пропадет из аптек?
В феврале 2019 года Росздравнадзор запретил в России два других лекарства с фенспиридом – «Эреспал» и «Эпистат». Их выписывали в тех же случаях, что и «Эриспирус».
На рынке пока остались другие лекарства с тем же действующим веществом: «Сиресп», «Феспален», «Эладон». Возможно, Росздравнадзор позже запретит и их.
Лекарства с фенспиридом правда так опасны?
- Несмотря на исследования, показавшие опасность лекарств с фенспиридом, Росздравнадзор за 10 лет обращения препаратов с этим веществом в России не выявил никаких тяжелых реакций.
- В компании «Сервье», которая производила «Эреспал», сообщили, что волноваться не стоит. По их данным, опасность здоровью возникает только во время приема препарата. Потом он выводится из организма и уже не должен вызывать нарушения сердечного ритма.
Однако если ребенок или взрослый принимает лекарство с фенспиридом прямо сейчас, его стоит отменить и обратиться к врачу. Медик должен назначить новую терапию и проконсультировать, повлияло ли в итоге лекарство на сердечный ритм.
Чем теперь лечить кашель?
Лекарства с фенспиридом чаще всего использовались в России для лечения кашля. Однако перед тем, как бороться с ним, врачи советуют разобраться в его причинах. В зависимости от того, что вызывает кашель, спектр лекарственных препаратов для его лечения может быть разным: от симптоматических лекарств до более серьезных. Необходимое лечение должен назначать терапевт.