Цефотаксим международное непатентованное название

Цефотаксим международное непатентованное название

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название:

Химическое название:
[6R — [6 альфа, 7бeтa(Z) ] ] — 3 — [(ацетилокси) метил] — 7 — [[(2 — амино 4 — тиазолил) (метокси — имино) ацетил] амино] — 8 — оксо — 5 — тиа — 1 — азабицикло[4.2.0] окт 2 — ен — 2 — карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма:

Состав
Активное вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г, 1 г, 2 г

Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — цефалоспорин.

КодАТХ: [J01DD01]

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 мин, максимальная концентрация составляет 39,101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г время достижения максимальной концентрации — 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг.
Период полувыведения — 1 ч при внутривенном введении и 1-1.5 ч — при внутримышечном введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и МЗ).
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции центральной нервной системы (менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,
  • инфекции мочевыводящих путей,
  • инфекции костей и суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей,
  • инфекции органов малого таза,
  • гонорея,
  • инфицированные раны и ожоги,
  • перитонит,
  • сепсис,
  • абдоминальные инфекции,
  • эндокардит,
  • болезнь Лайма,
  • сальмонеллезы,
  • инфекции на фоне иммунодефицита.
    Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте). Противопоказания
    Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст — до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью
    Период новорожденности; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе). Применение при беременности и в период лактации
    Применение препарата при беременности противопоказано.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы
    Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
    Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — внутривенно, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
    С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 612 ч.
    При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — внутривенно, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.
    При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 м 2 и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным до 1 нед — внутривенно, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 — 4 нед — внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г. Приготовление инъекционных растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 0.5 г — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл). Побочное действие
    Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
    Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
    Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
    Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
    Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит). Передозировка
    Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
    Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
    Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
    Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице. Особые указания
    В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
    При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
    Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
    При одновременном применении цефотаксима и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Форма выпуска
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г,
    1 г, 2 г во флаконах бесцветного или темного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.
    1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.
    1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %) помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку со скарификатором ампульным и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
    5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку с препаратом, 1 контурную ячейковую упаковку с 5 ампулами растворителя (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %), скарификатор ампульный инструкцию по применению препарата помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают. Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
    Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.

    Читайте также:  Помогает ли мирамистин от беременности

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г

    Состав

    Один флакон содержит:

    активное вещество: цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) — 0.5 г или 1.0 г.

    Описание

    Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

    Код АТХ J01DD01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации — 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50 %. Биодоступность — 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0,25 — 0,39 л/кг. Период полувыведения — 1 час при внутривенном введении и 1 — 1,5 ч — при внутримышечном введении. Выводится почками — 20 — 36 % в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15 — 25 % — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 — 25 % — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных — 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г — 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

    Фармакодинамика

    Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

    — инфекции центральной нервной системы (менингит)

    — дыхательных путей и ЛОР-органов

    — кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

    — органов малого таза

    — бактериемия, септицемия, эндокардит

    — инфекции на фоне иммунодефицита

    — профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 0,5 — 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1 — 2 г каждые 8 часов; при сепсисе — внутривенно, по 2 г каждые 6 — 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

    Читайте также:  Приседания или выпады что лучше

    С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 — 12 часов.

    При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы — дополнительно по 1 г.

    При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

    Недоношенным и новорожденным до 1 недели — внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 — 4 недель — внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно 50 — 180 мг/кг в 4 — 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 — 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 — 6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

    Правила приготовления инъекционных растворов

    Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

    Новокаин не рекомендуется применять в качестве растворителя.

    Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

    Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

    Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

    1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г – в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

    Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

    Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

    Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

    Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

    — при повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

    — пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

    — пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

    — при приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

    Побочные действия

    — крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

    — головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

    — нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

    — тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

    — гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

    — потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

    — азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

    прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

    местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

    Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

    — ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

    — тяжелой сердечной недостаточности;

    — у детей в возрасте до 2,5 лет.

    Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

    С осторожностью

    Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

    Лекарственные взаимодействия

    Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

    Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

    Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

    Особые указания

    До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

    В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

    Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

    У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

    Серьезные пузырчатые кожные реакции

    Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

    Осложнения, связанные с Clostridium difficile

    В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

    Читайте также:  Какая форма носа считается красивой

    Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

    Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

    Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

    Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

    Влияние на результаты лабораторных исследований

    Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

    Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

    При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

    При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

    Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

    Передозировка

    Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

    Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

    Форма выпуска и упаковка

    Во флаконах по 0.5 г или 1.0 г.

    По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары с картонным вкладышем для фиксации флаконов из картона полиграфического.

    По 50 или 270 флаконов (без вложения в пачку) помещают в коробку из картона. В коробку из картона вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

    Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

    ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
    ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

    Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

    Комитета фармации МЗ РК

    от 25 сентября 2018 года № 017181

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

    1 флакон содержит

    активное вещество — цефотаксим натрия 1050.0 мг (эквивалентно цефотаксима 1000.0 мг).

    Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета.

    Приготовленный раствор: прозрачный, бесцветный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

    Код АТХ J01D D 01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1000 мг препарата составляет около 81-102 мкг/мл, а для доз 500 мг и 2000 мг — составляет около 38 и 200 мкг/мл, соответственно. Биодоступность препарата «Цефотаксим 1 г -» составляет до 100%.

    Распределение

    Через 30 минут после внутривенного введения 1000 мг препарата кажущийся объем распределения цефотаксима составляет 21.6л/1,73м 2 . Цефотаксим обладает высокой проникаемостью в ткани и жидкости: после введения терапевтических доз препарата концентрации цефотаксима, эффективные против большинства чувствительных возбудителей инфекции, обнаруживаются в тканях женских репродуктивных органов, простаты, почек, стенках желчного пузыря, а также интерстициальной и перитонеальной жидкостях и выпотах при среднем отите. Высокие концентрации цефотаксима и дезацетилцефотаксима обнаруживаются также и в желчи.

    При повторных введениях 1000 мг внутривенно или 500 мг внутримышечно в течение 10-14 дней кумуляции цефотаксима в организме не наблюдается.

    Проникновение в отдельные ткани

    При воспалении мозговых оболочек цефотаксим в концентрациях, значительно превышающих минимальные ингибирующие концентрации большинства возбудителей инфекции, проникает через гемато-энцефалический барьер. Концентрации в спинномозговой жидкости при отсутствии воспаления мозговых оболочек довольно низкие, однако составляют 3-30 мкг/мл у детей с менингитом. Так, концентрации 0.2-5.4 мкг/мл, являющиеся ингибирующими для большинства грамотрицательных бактерий, достигаются в гнойной мокроте, бронхиальном секрете и плевральной жидкости после введения цефотаксима в дозах от 1000 до 2000 мг.

    Цефотаксим проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

    Связывание с белками

    Связывание цефотаксима с белками плазмы составляет в среднем 25 — 40 %.

    Биотрансформация

    Цефотаксим частично метаболизируется в фармакологически активный метаболит — дезацетилцефотаксим.

  • Ссылка на основную публикацию
    Цефазолин в таблетках инструкция по применению аналоги
    Что собой представляет препарат, и для чего его применяют • Не принимайте препарат, если • Особые указания и меры предосторожности...
    Цена узи сердца в диагностическом центре
    Эхокардиография – ультразвуковое исследование сердца, которое проводится для оценки его функции, движения и структуры в различных плоскостях. Метод позволяет оценить...
    Ценкеровский некроз мышц
    1. Малая медицинская энциклопедия. — М.: Медицинская энциклопедия. 1991—96 гг. 2. Первая медицинская помощь. — М.: Большая Российская Энциклопедия. 1994...
    Цефазолин ветеринарный
    Протоколы анестезии. Клинические случаи Автор (ы): А.Н. МАЛЬЦЕВА, врач анестезиолог-реаниматолог, руководитель отделения анестезии, реанимации и интенсивной терапии ветеринарной клиники «Белый...
    Adblock detector